12주 인체적용시험 복통·소화불량 및 스트레스 지수 유의미한 감소… 장내 유해균 억제 및 유익균 증식 확인
마이크로바이옴기반 포스트바이오틱스 전문기업 베름주식회사(대표이사 한권일)가 자사의 김치 유래 독자 균주인 ‘beLP1®(락티플란티바실러스 플란타룸)’을 앞세워 글로벌 헬스케어 시장 공략에 본격적인 시동을 걸었다.
베름(bereum)은 최근 ‘beLP1®’에 대해 미국 식품의약국(FDA)의 신규 건강식품 원료(NDI, New Dietary Ingredient) 등재를 완료한 데 이어, 국제 학술지 논문 게재와 핵심 특허 등록까지 연달아 성공하며 'K-포스트바이오틱스'의 독보적인 기술력을 세계 무대에 입증했다.
■ 美 FDA NDI 등재 완료… 글로벌 진출을 위한 ‘안전성 프리패스’ 확보
베름은 독자 균주 ‘beLP1®’의 미국 FDA NDI 승인을 획득하며, 가장 까다로운 국제 기준을 통과해 원료의 완벽한 안전성과 규제적 적합성을 선제적으로 입증했다. NDI는 미국 내 새로운 건강기능식품 원료로 사용하기 위해 거쳐야 하는 필수적인 과정으로, 베름은 이번 승인을 발판 삼아 미국 현지 시장에서의 제품화는 물론 구체적인 헬스클레임(Health Claim, 구조·기능 표시)을 적용할 수 있는 강력한 글로벌 표준 기반을 마련했다.
■ 국제학술지 게재로 입증된 효능… 12주 섭취로 소화불량·스트레스 감소 및 장내 유익균 증가
안전성 확보에 이어 과학적 근거도 한층 탄탄해졌다. 열처리 사균체 포스트바이오틱스 원료인 ‘beLP1®’의 탁월한 기능성을 다룬 무작위 이중맹검 위약 대조 인체적용시험 연구 결과가 지난 9월 국제적 권위의 SCI급 학술지인 ‘프론티어스 인 뉴트리션(Frontiers in Nutrition)’에 게재되는 쾌거를 거뒀다.
연구진은 BMI 25~35kg/m²의 과체중 성인 140명을 대상으로 12주간 임상 연구를 진행했다.그 결과, 매일 ‘beLP1®(300억 셀 이상)’을 섭취한 그룹은 섭취 42일 차부터 위약군 대비 위장관 증상 평가척도(GSRS) 총점이 유의미하게 감소했으며, 특히 복통과 소화불량 증상에서 탁월한 개선 효과를 보였다.
뿐만 아니라, 체내 스트레스 인지 척도(PSS)가 대폭 개선되며 소화 관련 삶의 질(DQLQ)이 크게 향상됐다. 장내 미생물(메타게놈) 분석 결과에서는 단쇄지방산(SCFA)을 생성하는 비피도박테리움 롱굼(B. longum) 등 핵심 유익균이 현저히 증가한 반면, 대장균(E. coli)과 폐렴간균(K. pneumoniae) 같은 유해 기회감염균은 유의미하게 감소하여 압도적인 장내 환경 개선 효과가 과학적으로 확인됐다.
■ 단순 출원을 넘어선 ‘특허 등록’… 비만·스트레스 시장 독점적 기술권 확보
베름의 기술 혁신은 장 건강에만 머무르지 않는다. ‘beLP1®’ 유래 유효성분에 대한 다각적인 연구를 통해 대사 질환과 정신 건강 영역까지 아우르는 핵심 특허들의 법적 독점 권리를 완벽히 확보했다. 단순한 특허 '출원' 단계를 넘어, 2026년 7월 ‘항스트레스용 또는 긴장완화용 조성물’ 특허 등록을 성공적으로 마친 데 이어, 8월에는 ‘비만 개선용 조성물’ 특허 등록까지 잇따라 완료했다. 이로써 베름은 차별화된 포스트바이오틱스 기술에 대한 철통같은 지식재산권(IP) 보호막을 구축하게 됐다.
베름 관계자는 “FDA NDI 등재를 통해 글로벌 시장 진출을 위한 원료의 안전성을 확보한 데 이어, 이번 임상 논문 발표와 특허 등록으로 ‘beLP1®’이 가진 우수한 기능성과 기술적 가치를 완벽하게 입증했다”라며, “탄탄한 규제 승인과 검증된 과학적 데이터라는 강력한 무기를 바탕으로, 북미를 비롯한 글로벌 유통 파트너사들과의 협력을 본격화해 세계 포스트바이오틱스 시장에서의 영향력을 압도적으로 키워나갈 것”이라고 포부를 밝혔다.
